“想要从事医疗器械的经营销售活动,需要注册公司,不知道注册这种类型的公司难不难?有什么要求?”类似的咨询,这几个月经常能接到。所以,下面就来说一下,注册医疗器械公司,需要的条件主要有哪些。
1、医疗器械公司注册条件
医疗器械公司可以分为三类,即第一类、第二类和第三类,每一类公司的注册要求,都会有所不同,因此需要区分开来。
比如说,注册第二类医疗器械公司,需要的条件为:
1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4)企业应具备相应的产品质量检验能力。
5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6)具有相应的生产设备。
7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
2、公司注册流程
与一般的公司注册相类似,医疗器械公司注册的流程为:
1)准备公司名称,并提交核准;
2)提交申请及资料;
3)等待审核;
4)领取营业执照;
5)到银行开户;
6)刻章;
7)核定税种,办理税务登记。
3、公司注册所需材料
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;
2、企业名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明;
9公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
10、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件。
当然,第一类、第二类和第三类医疗器械公司注册,所需要的资料会有所差异,需要具体问题具体分析。