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想了解注册医疗器械公司有什么要求
文章编辑:东霖会计  人气:219  发表时间:2020-05-29

“想要从事医疗器械的经营销售活动,需要注册公司,不知道注册这种类型的公司难不难?有什么要求?”类似的咨询,这几个月经常能接到。所以,下面就来说一下,注册医疗器械公司,需要的条件主要有哪些。


注册医疗器械公司


1、医疗器械公司注册条件

医疗器械公司可以分为三类,即第一类、第二类和第三类,每一类公司的注册要求,都会有所不同,因此需要区分开来。

比如说,注册第二类医疗器械公司,需要的条件为:

1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4)企业应具备相应的产品质量检验能力。

5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6)具有相应的生产设备。

7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。


2、公司注册流程

与一般的公司注册相类似,医疗器械公司注册的流程为:

1)准备公司名称,并提交核准;

2)提交申请及资料;

3)等待审核;

4)领取营业执照;

5)到银行开户;

6)刻章;

7)核定税种,办理税务登记。


3、公司注册所需材料

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;

2、企业名称预先核准通知书;

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会决议(全体董事签名);

7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明;

9公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

10、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件。


当然,第一类、第二类和第三类医疗器械公司注册,所需要的资料会有所差异,需要具体问题具体分析。

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